執(zhí)業(yè)藥師考試藥品質(zhì)量檢驗(yàn)知識總結(jié)
2022-02-06點(diǎn)擊量:3219
藥品檢驗(yàn)程序與項(xiàng)目取樣→檢驗(yàn)→記錄報(bào)告其中檢驗(yàn)包含:性狀、鑒別、檢查、含量或效價(jià)測定。1.對取樣的要求:(1)同批、真實(shí)、代表性的部分產(chǎn)品,取樣方法科學(xué);(2)n≤100時(shí):依據(jù)《樣品抽樣指導(dǎo)原則》取樣;(3)n>100時(shí):取樣件數(shù)應(yīng)為根號N;(4)全批、多部位、等量取樣;(5)一次取樣一般為3倍全檢量,貴重藥品2倍全檢量。2.性狀熔點(diǎn)測定法測定方法:毛細(xì)管測定法第一法用于測定易粉碎的固體藥品;第二法用于測定不易粉碎的固體藥品,如脂肪、脂肪酸、石蠟、羊毛脂等;第三法用于測定凡士林或其他類似物質(zhì)。當(dāng)各品種項(xiàng)下未注明時(shí),均系指第1法。旋光度測定法比旋度:偏振光透過長1dm,且每1ml中含有旋光性物質(zhì)1g的溶液,在一定波長與溫度下,測得的旋光度。比旋度以[α]tD表示(規(guī)定溫度20℃、波長鈉光譜589.3nm、濃度1g/ml和旋光管長度1dm的旋光度)。比旋度是旋光物質(zhì)的重要物理常數(shù),可以用來區(qū)別藥物或檢查藥物的純雜程度,也可用來測定含量。3.鑒別常用鑒別方法有化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法和色譜鑒別法。(1)化學(xué)鑒別法常見的呈色反應(yīng):阿司匹林水解后與三氯化鐵的反應(yīng)(紫堇色);去氧腎上腺素與三氯化鐵試液反應(yīng)顯紫色;腎上腺素與三氯化鐵試液反應(yīng)則顯翠綠色。重氮化-偶合反應(yīng)(芳香第1胺反應(yīng)):磺胺甲噁唑與亞硝酸鈉、β-萘酚的反應(yīng)。雙縮脲反應(yīng):鹽酸麻黃堿與硫酸銅的反應(yīng)。Vitali反應(yīng)(托烷類生物堿反應(yīng)):硫酸阿托品與醇制氫氧化鉀的反應(yīng)。Marquis反應(yīng):嗎啡與甲醛一硫酸的反應(yīng);硫色素反應(yīng):維生素B1與鐵氰化鉀的反應(yīng);褪色反應(yīng):司可巴比妥鈉可使碘試液褪色,維生素C可使二氯靛酚鈉試液褪色。常見的沉淀反應(yīng):苯巴比妥與重金屬銀鹽的反應(yīng):一銀鹽,二銀鹽;葡萄糖與堿性酒石酸銅的反應(yīng)。常見的氣體生成反應(yīng):尼可剎米與氫氧化鈉的反應(yīng):二乙胺。常見的焰色反應(yīng):鈉鹽—鮮黃色;鉀鹽—紫色;鈣鹽—磚紅色。...