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執業藥師考試中假劣藥的概念須知

來源:培訓無憂網 發布人:云朵

2022-02-07 15:50:04|已瀏覽:3144次

執業藥師考試中假劣藥的概念須知

一、什么是假藥?

      《藥品管理法》規定,禁止生產(包括配制)、銷售假藥。

如有下列情形之一的為假藥:

      (一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;

      (二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

      (一)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;

      (二)依照《藥品管理法》必須批準未經批準生產、進口,或者依照《藥品管理法》必須

檢驗而未經檢驗即銷售的;

      (三)變質的;

      (四)被污染的;

      (五)使用依照《藥品管理法》必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;

      (六)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。

二、什么是劣藥?

      藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。《藥品管理法》規定,禁止生產(包括配制)、銷售劣藥。

如有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:

      (一)未標明有效期或者更改有效期的;

      (二)不注明或者更改生產批號的;

      (三)超過有效期的;

      (四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;

      (五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

      (六)其他不符合藥品標準規定的。

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