藥品供應保障制度

一、建立藥品供應保障制度的總體要求

1.深化藥品供應領域改革

      推動中藥生產現代化和標準化，實現藥品醫療器械質量達到或接近國際先進水平，打造中國標準和中國品牌。

      完善兒童用藥、衛生應急藥品保障機制;解決好低價藥、“救命藥““孤兒藥”以及兒童用藥的供應問題。

      建立健全短缺藥品監測預警和分級應對機制，加快推進緊缺藥品生產，支持建設小品種藥物集中生產基地，繼續開展用量小、臨床必需、市場供應短缺藥品的定點生產試點。

2.深化藥品流通體制改革

      推廣應用現代物流管理與技術，規范醫藥電商發展，健全中藥材現代流通網絡與追溯體系。

      鼓勵綠色醫藥物流發展。發展第三方物流和冷鏈物流。

3.完善藥品和高值醫用耗材集中采購制度

      ①完善以省(區、市)為單位的網上藥品集中采購機制，落實公立醫院藥品分類采購，堅持集中帶量采購原則，公立醫院改革試點城市可采取以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購。

      ②每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規格原則上不超過2種。

      ③實施藥品采購“兩票制”改革，鼓勵醫院與藥品生產企業直接結算藥品貨款、藥品生產企業與配送企業結算配送費用。

      ④完善藥品價格談判機制，建立統分結合、協調聯動的國家、省兩級藥品價格談判制度。

      ⑤對部分專利藥品、獨家生產藥品進行公開透明、多方參與的價格談判，逐步增加國家談判藥品品種數量，并做好醫保等政策銜接。

      ⑥開展高值醫用耗材、檢驗檢測試劑、大型醫療設備集中采購。

4.鞏固完善基本藥物制度

      探索在基本藥物遴選調整中納入循證醫學和藥物經濟學評價方法。在網家基本藥物目錄中堅持中西藥并重。完善基本藥物優先和合理使用制度，堅持基本藥物主導地位。完善基本藥物供應體系。

5.完善國家藥物政策體系

      ①推動醫藥分開，采取綜合措施切斷醫院和醫務人員與藥品、耗材間的利益鏈。

      ②醫療機構應按照藥品通用名開具處方，并主動向患者提供，不得限制處方外流。

      ③建立藥物臨床綜合評價體系和兒童用藥臨床綜合評價機制，提高合理用藥水平。

二、國家改革完善藥品生產流通使用政策

(一)生產環節：關鍵是提高藥品質量療效，促進醫藥產業結構調整。

      1.嚴格藥品上市審評審批，優化審評審批程序。

      2.加快推進已上市仿制藥質量和療效一致性評價，對通過一致性評價的藥品給予政策支持。

      3.有序推進上市許可持有人制度試點，鼓勵新藥研發

      4.健全短缺藥品、低價藥品監測預警和分級應對機制，保障藥品有效供應。

(二)流通環節：重點是整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革。

      1.推動藥品流通企業轉型升級。鼓勵藥品流通企業批發零售一體化經營。推進零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率。

      2.積極發揮“互聯網+藥品流通”的優勢和作用，方便群眾用藥。

(三)使用環節：強調調整利益驅動機制，規范醫療和用藥行為。

      1.促進合理用藥。

      2.進一步破除以藥補醫機制。

      3.強化醫保規范行為和控制費用的作用。

      4.積極發揮藥師作用。加快藥師法立法進程。探索藥師多點執業。

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