第一：外部審核前重要事宜

       首先是對于手冊的應用，質量手冊博大精深，對于公司的一些外包流程，和結構框架，以及職能分工表，都提出了改進的地方。要求質量手冊和程序文件都要重新整理一遍，要符合公司的實際。

       其次最重要的算是我對于審核中和怎樣在審核中協調各部門，怎樣做好內審和管審的工作，引導各部門逐漸的走上質量管理的正確道路積攢了一定的經驗。制定相應的外審計劃及相關事宜安排部署。

       一年一度的外審工作正在進行中，那你對外審知道多少呢？下面我通過5W1H方法，來了解下外審。

       （WHAT）什么是外審：要知道什么是外審，要先知道什么是審核。審核是指為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。外審是相對于內審而言的，包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核有組織的相關方（如顧客）或由其他人員以相關方的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核組織進行，如那些對與GB/T19001或GB/T28001要求的符合性提供認證或注冊的機構。目前我們接觸的外審，主要是“第三方審核”。

       （WHY）為什么要外審：外審是與體系認證聯系一起的，體系認證是指企業，通過一個第三方機構對企業的管理體系或產品，進行第三方評價，比如ISO9001質量管理體系認證。通過體系認證是企業管理現代化的重要標志，是向公眾展示企業良好形象和社會責任的佐證和媒介，也具有直接或間接經濟效益、社會效益，所以很多企業都通過相關體系認證來證明自身的價值。企業在通過認證后，就要接受外部監督，以評審體系運行的實際情況，是不是按照體系要求保持有效性和持續改進的要求。隨著體系管理的發展，外審也成為企業獲取外部管理資訊、提升自我管理的重要途徑。

       （WHEN）什么時候進行外審：有三個時間點需要外審，一是進行體系認證時，二是每年的監督審核，三是換證時。體系認證時外審是企業首次接受外部審核，以評審企業是否滿足相關管理體系要求。監督審核是指認證機構對獲得認證的企業在證書有效期限內所進行的定期或不定期的復審，以來驗證組織的管理體系是否持續符合管理體系審核規范的要求并能夠有效運行，從而確認能否繼續持有和使用認證機構頒發的認證證書和認證標志的審核。監督審核每年需進行一次，審核時間應在距離上次審核最后一天起的8-10個月進行，最晚不得超過12個月。受審核方獲準認證后，認證機構頒發管理體系認證證書，有一定時效，一般為三年，時效過后要進行換證審核，換證審核和監督審核可以合并進行。

       （WHO）誰來外審：由認證機構委派的審核組實施審核。審核組成員在審核檢查過程中應履行真實、準確地報告義務，從收集審核檢查信息和審核檢查證據到形成審核檢查結論的過程中，審核組成員的‚言行均要公正，不偏不倚，遵行‘以客觀證據為依據，以審核準則為準繩’的基本要求，真實、準確地報告審核檢查證據、審核檢查發現和審核檢查結論，以及在審核檢查中遇到的重大障礙和在審核組和受審核檢查方之間沒有解決的分歧意見。

       （WHERE）外審的對象是哪里：外部審核的對象可以是產品、過程、體系（如質量管理體系、環境管理體系、職業健康安全管理體系）等，根據不同的審核對象，可分為“產品審核”、“過程審核”、“質量管理體系審核”、“環境管理體系審核”、“職業健康安全管理體系審核”等。審核可以是針對某一單獨管理體系審核，也可以是結合審核或聯合審核。

       （HOW）如何進行外審：管理者代表和負責迎接審核工作的人員必須事先盡量早了解、確定以下信息：審核的目的、審核的判別準則、審核的范圍、審核人員數量和分組情況。外審的核心流程是：召開首次會，由外審組長主持，主要了解受審核單位基本情況，并介紹審核的目的、方法、分工、時間安排等；現場審核，外審組成員按分工實施審核，參照審核準則，采用詢問、談話、觀察、資料查詢、數據分析、現場查看等方法，對受審核單位的體系運行情況進行檢查，尋找審核證據，形成審核發現，得出審核結論；召開末次會，由外審組長主持，主要是向受審核單位體系運行情況作出評價，反饋審核情況，對不符合項（如有）作出說明，提出改進措施或整改建議。

       針對審核問題的整改情況，質量部門需要舉一反三，牽頭對事宜提出相關要求：

       1、各部門要結合實際系統的梳理、評審，并對問題進行分類，不能盲目的為整改而整改，一定要剖析問題的根源，制定整改措施并實施整改。

       2、問題整改時要回顧重建體系過程中做的相關工作，分析在哪個環節出現的問題，與標準要求進行對照、與實際工作進行對照，是否在工作過程中有做的不到位的地方。

       3、外審完成不是重建體系工作的結束，而是新的開始，2016年要狠抓體系的運行，提前籌辦2015換版事宜，持續抓落實，持續提高運行質量，才能確保新建的體系能夠真正的發揮作用，各單位必須要清醒的認識到這一點。

       一個優秀的公司品質的精力大都放在了產品質量的分析改進和預防上，我們往往重視那些解決問題的人，毫無疑問，這是沒有錯的，但是我們更應該重視那些制定預防措施的人，因為只有解決問題的人和采取預防措施的人同時存在，才能讓我們的產品問題越來越少，質量越來越好。

       本文由培訓無憂網優路教育課程顧問老師整理發布，希望能夠對報考內審/外審的學生有所幫助。更多課程信息可關注內審/外審培訓或添加老師微信：15033336050

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